Hur många covid vaccinationer har jag
Det finns således ett legitimt intresse för företag som har gjort mycket stora investeringar i forsknings-och produktionsanläggningar att avtalet med EU inte är offentligt under denna period med intensiv global konkurrens. För alla vacciner testas effekterna av Covid-vacciner först i ett laboratorium, inklusive djur, och sedan på frivilliga ämnen.
För att avgöra om ett avtal ska ingås före ett avtal beaktas följande kriterier: sund vetenskaplig metod och teknik för snabb leverans i stor skala, kapacitet, leveransschema, logistiska uppgifter, kylkedjor etc. Detta ger EU ett stabilt system för surgjort godkännande, säkerhet efter godkännande och skyddsåtgärder och kontroll. Hur Covid-vaccinet godkänns 1. Till exempel reduceras datakraven och information kan kompletteras senare.
Om en kvalificerad majoritet av länderna stöder godkännandet kan kommissionen besluta att godkänna saluföringen av vaccinet. Det ger också vaccinutvecklare möjlighet att komplettera information efter försäljningstillstånd, i motsats till en vanlig försäljningstillstånd där all information måste lämnas in innan tillstånd kan beviljas. Dessutom kräver vissa länder inte att förpackningsbladet ska vara på det nationella språket.
Genom tidigare avtal kan kommissionen tillhandahålla ett visst antal doser. Dessutom finns det särskilda bestämmelser som gör att du snabbt kan samla in och utvärdera ny information. De ansvarar sedan för inköp av vacciner när de finns tillgängliga, dvs. Länder kan omfördela vaccinet mellan sig efter deras behov. Därför måste vi fortsätta våra vaccinationskampanjer, särskilt med tanke på alternativen.
Ansökan skickas till Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som utvärderar vaccinets säkerhet, inverkan och kvalitet. Kommissionen har mobiliserat medel för att öka produktionskapaciteten hos leverantörer med vilka den har ingått ett avtal och avsatt 2 miljarder euro från krisstödverktyget.EU-länderna har kommit överens om att bidra med ytterligare miljoner euro. Vem förhandlar med vaccinföretag?
Styrgruppen diskuterar och granskar alla aspekter av förbeställningsavtal innan de undertecknas.
Kommissionen ser också till att all nödvändig information finns tillgänglig för offentlig och medicinsk personal i EU på olika språk i länderna. Enligt EU-lagstiftningen är detta inte nödvändigtvis en vaccination. Följaktligen kan den vaccinerade personen också behöva använda munskydd, undvika trängsel inomhus och hålla avstånd, beroende på infektionen.
Kommissionen har offentliggjort avtal med viss information som tagits bort på sin webbplats. Detta är också en av anledningarna till att köpa vacciner i laget: detta minskar kostnaden för allt och ger oss en starkare förhandlingsposition. Övervakning av vacciners säkerhet och effektivitet efter godkännande är ett krav i EU-lagstiftningen och en hörnsten i EU: s system för säkerhetsövervakning, som är att upptäcka, utvärdera, förstå och förebygga biverkningar och andra läkemedelsrelaterade problem.
Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och kommissionen utnyttjar EU: s krislagstiftning till fullo för att påskynda godkännandet. Tidig information indikerar att immunitet mot Covid inte varar särskilt länge, men mer forskning behövs för att bättre förstå. Vi tror att modifierade vacciner kan utvecklas och godkännas snabbt. Det finns redan en betydande vaccinproduktionskapacitet i EU.
Kommissionen har arbetat för att öka produktionskapaciteten och fortsätter att göra det. Europeiska investeringsbanken ger ytterligare ekonomiskt stöd med stöd av EU: s budget. Det preliminära avtalet är att båda sidor är redo att underteckna avtalet. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) utvärderar Covid-vacciner till samma höga standard som alla andra vacciner innan de kan användas.
Vaccinförhandlingar 1. Hittills finns det inte tillräckligt med information för att berätta hur länge efter en pågående infektion du har skydd mot denna sjukdom. Vad är skillnaden mellan ett avtalsavtal och ett leveransavtal? Dessutom utvärderar EMA informationen för att utfärda villkorat godkännande för försäljningen. Den innehåller vetenskapliga motiv, produktinformation, utbildningsmaterial för medicinsk personal, märkning, skyldigheter för vaccinutvecklare, Användarvillkor och eventuella skyldigheter för medlemsstaterna.
EMA har utsett en särskild arbetsgrupp för Covid-Pandemi för frågor som rör utveckling, godkännande och säkerhetskontroll av vacciner från COVID-arbetsgruppen, och bör också göra en grundlig bedömning av vetenskapliga data. För närvarande verkar det som om vacciner som är godkända i EU också skyddar mot de varianter som är vanliga här. BioNTech-Pfizer undertecknade därför ett nytt avtal med kommissionen den 20 maj om att leverera 1,8 miljarder doser vaccin från kommissionens slut och använde alternativet miljondoser i det andra avtalet med Moderna.
Bipacksedeln i sig kan vara på engelska, men information kan erhållas på landets språk, till exempel med hjälp av QR-koden på bipacksedeln eller på EMA: s webbplats. Om EMA lämnar en positiv rekommendation kan kommissionen fortsätta och godkänna vaccinet för EU-marknaden. Överföring av infektion. Alla företag kräver att sådana känsliga affärsdata hanteras konfidentiellt mellan dem som ingår avtal.
Målet är att minska transportkostnader och lagringsutrymme, underlätta fördelningen av doser mellan länder och begränsa eventuella effekter på produktionen av andra rutinvacciner. Detta görs för att skydda konfidentiella förhandlingar och affärshemligheter, såsom finansiell information och utvecklings-och produktionsplaner. Vilka var kriterierna för att bestämma vilka vacciner som skulle beställas?
Med våra avtal kan vi också fortsätta att uppfylla våra åtaganden om vacciner för resten av världen. Om vi vill besegra alternativen måste vi fortsätta vaccinationerna och se till att så många som möjligt är fullt vaccinerade. Enligt ECDC är det ännu inte känt vilken andel av befolkningen som ska vaccineras mot COVID för att vi ska uppnå immunitet. På detta sätt kan EMA börja utvärdera data samtidigt som utvecklingen pågår och innan vaccinutvecklaren har ansökt om godkännande för försäljning.
Det faktum att vacciner som har fått villkorligt godkännande är säkra och effektiva övervakas noggrant genom EU: s läkemedelsövervakningssystem, precis som med alla läkemedel. Vaccinföretag måste se till att paketflygblad på begäran kan skrivas ut på sitt eget språk utan att ta betalt av vaccinhanteringspersonalen. Då kan andra länder ta över dessa alternativ och köpa mer Vaccin.
Ytterligare studier av data från kliniska prövningar och efterföljande vaccinationer behövs för att bedöma i vilken utsträckning vacciner förhindrar infektioner utan symtom. Länder beställer direkt från vaccinleverantörer och anger till exempel tid och plats för leverans och anger logistiska aspekter. EU-länder kan ansöka om pengar från olika EU-instrument för att komma igång med Covid-vaccinationer, investeringar i hälsoreformer samt hållbara, effektiva och prisvärda hälsosystem kan till exempel få stöd från en institution för återhämtning och hållbarhet och kan engagera dig i en nationell återhämtnings-och hållbarhetsplan.
Kommissionen måste också ge sitt godkännande. Vem distribuerar vaccinerna? Hur bidrar kommissionen till EU: s vaccinationskampanjer? På grund av hotet från alternativ är det viktigt att tillhandahålla tillräckligt med vacciner, inklusive anpassade vacciner, även under de kommande åren. Vem bestämmer hur mycket vaccin varje land får? Alla EU-länder stödde denna strategi, som är kärnan i EU: s vaccinationsstrategi.
Den har en tidig fördelning av medel för att stödja produktionskapaciteten hos alla vaccinleverantörer, med vilka den har ingått ett avtal som ger förutsättningar för produktion av stora volymer vaccin. Kommissionen förhandlar med vaccinleverantörer tillsammans med en gemensam förhandlingsgrupp. Europeiska kommissionen är juridiskt ansvarig för försäljningen till salu.
Producerar tillverkarna tillräckligt med vaccin? Är det gratis att vaccinera för alla i EU? Det är de länder som ansvarar för kostnaderna, och de flesta erbjuder gratis vaccination. När begränsar vacciner smittspridningen? När ett avtal har ingåtts distribueras vacciner enligt distributionsnyckeln baserat på populationens storlek. Förhandlingsgruppen genomför först undersökande samtal med företaget för att ta reda på om konsensus är tillräcklig för att fortsätta detaljerade kontraktsförhandlingar.
När det gäller priser kräver alla företag att sådana känsliga affärsdata hålls konfidentiella mellan avtalsparterna. Därför kan investeringar i hälsovårdsutbildning för COVID-vaccination stödjas av dessa program, särskilt med tanke på den direkta kopplingen till hälsohållbarhet, tillgång till kritiska medicinska produkter och förebyggande av sjukdomar.
Vetenskapliga studier visar att full vaccination ger bra skydd mot varianter. European Vaccination Information Portal detta innehåll är värd av en tredje part. Därför har EU tillhandahållit tillräckliga doser av vaccinet så att påfyllningsfasen kan initieras. Av samma anledning använde vi också alternativet million dose i det andra avtalet med Modern. EMA granskar också resultaten av vaccinets effekter och initiala säkerhetsdata från stora kliniska prövningar så snart de finns tillgängliga.
En viktig princip är att alla EU-länder kommer att betala samma pris för vaccinet. När ett vaccin får en villkorlig försäljning för försäljning översätts bipacksedeln med information om det specifika vaccinet till alla EU-språk och publiceras digitalt av kommissionen. Till exempel måste tillverkare vanligtvis lämna in en säkerhetsrapport var sjätte månad till EMA. När det gäller Covid-vacciner måste säkerhetsrapporter lämnas in varje månad.
Vacciner bör vara överkomliga. Kan jag fortfarande smitta andra när jag vaccineras? Medlemsstaterna anger i början av förhandlingsstadiet med företaget om de är intresserade av ett visst vaccin och hur mycket de vill köpa. För att snabbt börja vaccinera mot Covid har kommissionen tillsammans med EU-länderna och Europeiska läkemedelsmyndigheten utvecklat tillfälliga mer flexibla märknings-och förpackningsregler.
Ska jag vaccineras om jag redan hade Covid och återhämtat mig? Kostnader för ansvar vaccination. Vad gör EU för att påskynda godkännandet av vaccin? Således kan medicinsk personal och allmänheten läsa broschyren i elektroniskt format på sitt eget språk. Därför har kommissionen inlett förhandlingar med vaccintillverkare, som visar de mest lovande resultaten. Andra faktorer, dvs.
På grund av det ovanligt stora antalet personer som förväntar sig att få vaccinet organiserar EMA en ytterligare stor säkerhetsövervakning. kommissionen undertecknar inte leveransavtal till enskilda länder. Produktionskapacitet och förmåga att leverera i tid är de viktigaste faktorerna. Hur godkänns vacciner mot Covid i EU? Europeiska läkemedelsmyndigheten gör en oberoende vetenskaplig bedömning av säkerheten, effekten och kvaliteten hos alla vaccinutvecklare som vill sälja vaccinet i EU måste ansöka om försäljningsgodkännande.
Således får länder köpa vacciner på samma villkor - för befolkningen och till samma pris. Vilken information finns på förpackningarna med förpackningar och vacciner? Full vaccination ger bättre skydd mot viruset och dess varianter, såsom Delta Variant, och dess överföring. Under förhandlingarna meddelar länderna kommissionen om hur mycket de vill beställa från ett visst vaccin.
Ett avtal kan bara undertecknas om minst fyra medlemsstater är villiga att vara bundna av det. Hur var det överenskommet före avtalet om förutsättningarna? Till exempel kan ett land besluta att inte utnyttja möjligheten att köpa fler doser. Om personen som fick Covid-vaccinet senare infekteras med viruset känner immunsystemet igen viruset. Om länder som följer fördraget före avtalet är skyldiga att köpa doser av vaccinet har de fem arbetsdagar på sig att förklara om de vill avstå.
För att hantera hot mot folkhälsan, till exempel i sådana krissituationer, är det villkorliga godkännandeförfarandet för försäljning särskilt utformat så att det kan godkännas så snart det finns tillräckliga bevis. Alla EU-länder är representerade i utskottet, som sammanträder varje vecka. Tillverkarna levererar vaccinet till nationella Distributionscentra. EU: s kontor för beredskap och insatser för hälsa bör också arbeta för att motverka nya alternativ så att det snabbt kan utveckla och producera vacciner som är effektiva mot storskaliga alternativ.
Baserat på vetenskapliga bevis och förtroende för EMA-och ECDC-data och uppskattningar uppmuntrar vi föräldrar att diskutera sina barns vaccination med en läkare. Detta diskuteras och löses i styrgruppen. Nyckeln till ett snabbare förfarande är ständiga recensioner.Under folkhälsokronorna kan EMA utvärdera information om lovande läkemedel eller vacciner så snart de finns tillgängliga och kan komma igång utan att behöva vänta på alla kliniska prövningar.
Avtalen skyddas av sekretessskäl, vilket är motiverat eftersom den globala marknaden är mycket konkurrenskraftig. Europeiska Kommissionen godkänner försäljningen. Aktuella recensioner utvärderar information om vaccinets kvalitet och resultaten av laboratorieundersökningar. Teknik-Kommissionen vill köpa vacciner baserade på olika metoder för att maximera utsikterna att få en godkänd vaccinkandidat, dvs.
Förmågan att leverera till EU är också ett av de viktigaste kriterierna som beaktas vid förhandlingar med företag. global solidaritet, dvs. Länder hanterar sedan distributionen till vaccinationscentra och ansvarar för att vaccinera befolkningen. Genom att visa externt innehåll accepterar du villkoren och reglerna för YouTube. Med de avtal vi har ingått med olika vaccinutvecklare kan vi säkerställa leverans av tillräckliga doser samt vacciner mot barn i framtida avtal som tar hänsyn till behovet av att vaccinera barn också.
Samtidigt säkerställer de att alla vaccinpåverkan, kvalitets-och säkerhetskrav beaktas noggrant. Fyller doserna tillräckligt?Med tanke på framtiden lärde vi oss av våra första ansträngningar mot pandemin. Informationen i avtalen är känd för kommissionen och de 27 EU-länderna, som bestämmer vilket vaccin som ska köpas och betalar inköpspriset. För att öka flexibiliteten har kommissionen ändrat förfarandet för att snabbare kunna godkänna anpassade vacciner, precis som med influensavacciner.
På grund av avtalsförpliktelser kan kommissionen inte i detta skede ange ett specifikt pris per dos. Efter den positiva rekommendationen från EMA: s Läkemedelsutskott överväger kommissionen hela grunden för godkännande för försäljning. Vaccinationer, oavsett om de är obligatoriska eller inte, ligger inom EU-ländernas ansvar. Att avslöja konfidentiella affärsuppgifter skulle undergräva anbudsförfarandet och skulle kunna få långtgående konsekvenser för kommissionens förmåga att utföra de uppgifter den har fått genom de handlingar som ligger till grund för förhandlingarna.
Stödde alla EU-länder Denna strategi? Är vaccination mot Covid obligatorisk? För utvärdering gör EMA en oberoende, omfattande och solid granskning av all information som tillhandahålls av vaccinutvecklaren. Det är dock upp till varje land att besluta om prioriteringar och innehåll i den nationella återhämtnings-och hållbarhetsplanen och sammanhållningspolitiska programmen.
Eftersom det redan är redo att attackera viruset kommer immunsystemet att kunna skydda mot Covid-sjukdom, se mer information om hur vaccinet fungerar. Vem beställer vaccin? Detta är exakt samma system som används i vanligt försäljningsgodkännande. Är vaccinavtal offentliga? Hur övervakas vaccinsäkerheten? Kommissionen ser också till att försäljningsgodkännande kan tillhandahållas så snabbt som möjligt.
Hälso-och sjukvårdspersonal och de som vaccineras har dock alltid tillgång till all information om det vaccin som används. Andra kriterier avser ansvarsfrågor i samband med avtal och priser. I allmänhet kan dessa program stödja olika investeringsbehov, dvs. Länder bör då köpa dessa doser, använda några alternativ för att beställa fler doser och ingå särskilda avtal med intresserade företag.
Får jag veta vilket vaccin jag ska få? Kommissionen fortsätter dock att uppmuntra alla som kan vaccineras att se till att de får alla doser av vaccinet mot Covid som krävs. Hur snabbt kan vacciner anpassas till nya varianter? Detta förkortar avsevärt den normala utvärderingsperioden utan att behöva offra principerna om kvalitet, säkerhet och effekt. Därför måste kommissionen respektera avtalen med företagen.
Pågående infektionsskyddsåtgärder kommer att vara nödvändiga under överskådlig framtid, liksom testning och kontaktspårning för att bryta ner infektionskedjor. Ett sådant godkännande säkerställer att vaccinets säkerhet, påverkan och kvalitet kan motiveras och att fördelarna med vaccinet uppväger riskerna. vilket pris betalar EU-länder för vacciner? Men enskilda vacciner måste fortfarande uppfylla kraven i EMA under sin nya vägledning, och EMA genomför också en pågående översyn.
Överbelasta inte utvecklingen och godkännandet av COVID-vacciner mot COVID för att utvecklas igen i enlighet med samma lagkrav för kvalitet, säkerhet och effekt som gäller för alla andra vacciner. Även efter att tillverkare har ingått ett avtal med EU är de fortfarande intresserade av att sälja sina vacciner på världsmarknaden på bästa möjliga sätt.
Förfarandet omfattar flera kontroller och balanseringselement och bygger på ett peer review-system med många experter: två läkare som ansvarar för bedömningen, en professionell granskare, specialiserade utskott och t-arbetsgrupper. Till exempel var detta fallet för Curevac och BioNTech. Därför ingick vi den 20 maj ett nytt avtal med BioNTech-Pfizer den 20 maj för att leverera 1, 8 miljarder doser vaccin från slutet till detta-det största vaccinavtalet i världen.
Vid Europeiska rådets möte i juni gav EU-länderna kommissionen i uppdrag att organisera gemensamma inköp av vacciner. Till exempel kan mer flexibla regler innebära att texten på ytter-och innerförpackningen endast är tillgänglig på engelska. Självklart, om vi vill besegra viruset, måste vi se till att det finns tillräckligt med påfyllningsdoser så snart det vetenskapliga samfundet rekommenderar en fyllningsdos.
Därefter kan vaccinet säljas överallt i EU. Vaccinutvecklaren behöver inte ansöka om ytterligare tillstånd i andra EU-länder. Om så är fallet skickas en anbudsfordran till företaget, som kan lämna in ett anbud. De första vaccinerna gavs i slutet, vacciner mot läckande Covid-vacciner förhindrar Covid genom att utlösa ett immunsvar. Således, när ett företag ansöker om godkännande för en försäljning, går den officiella utvärderingen mycket snabbare, eftersom informationen redan har analyserats under den pågående översynen.
Det snabba genomförandet av alla målgrupper - i Europa och runt om i världen - är avgörande för att kontrollera effekterna av pandemin. Före kommissionens beslut samråder den med de medlemsstater som ansvarar för saluföring och användning av produkten i varje land genom utskottets granskningsförfarande - granskningsförfarandet. Beroende på vilken vaccinplattform som används kan det ta från 3-4 månader till 6-9 månader innan vacciner uppdateras.
Med hänsyn till kommissionens förslag om giltigheten av COVID-certifikat och behovet av att fylla på doser bör EU-länderna göra sina beställningar i förväg så att de kan ge doser i tur och ordning och i enlighet med kommissionens förslag. Under coronapandemia införde EMA snabba förfaranden för att kunna utvärdera applikationer på kortast möjliga tid och samtidigt representera solida vetenskapliga åsikter.
Kommissionen är inriktad på att skydda folkhälsan och ingå de mest gynnsamma avtalen för företag så att länderna har tillgång till säkra och effektiva vacciner till rimliga priser. Detta är särskilt viktigt för de mest ömtåliga och de som har hög risk att smittas och överföra viruset. Bipacksedeln i förpackningen ska inte ingå i förpackningen, men kan tillhandahållas separat av vaccinföretaget, som ansvarar för att distribuera bipacksedeln för det tryckta paketet på landets nationella språk.
Vi hoppas också att den nya tekniken med mRNA-vacciner kan göra det lättare att anpassa befintliga vacciner.